Medizinproduktesicherheit

Entsprechend § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist unsere beauftragte Person für Medizinproduktesicherheit Kontaktperson für Anwendende, Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten. Zu ihren Aufgaben gehört die Koordinierung von Rückrufmaßnahmen der Hersteller oder Behörden und die Koordinierung der Umsetzung notwendiger korrektiver Maßnahmen in der Klinik. Sie koordiniert weiterhin die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten zu Vorkommnissen mit Medizinprodukten an die Behörde und den Hersteller.

Die erforderlichen Maßnahmen und Prozesse werden im Zusammenwirken mit weiteren Abteilungen der Klinik (z.B. Medizintechnik, Qualitäts- und Risikomanagement, Wirtschafts- und Versorgungsdienst/Einkauf) koordiniert und umgesetzt.